- 제약·바이오
- 외자사
FDA 자문위, '프로스카' 전립선암 예방약 승인 거부
'아보다트'도 위험성이 더 크다 결론
윤현세 기자
기사입력: 2010-12-02 09:27:13
-
가
-
URL복사 
FDA 자문위원회는 머크의 ‘프로스카(Proscar)’와 GSK의 ‘아보다트(Avodart)’를 전립선 암 예방약으로 승인하는 것을 거부했다.
자문위원들은 전립선 비대증 치료제로 사용되고 있는 두약물의 유익성이 위험성을 상회하지 못한다고 결론지었다.
두 약물의 경우 임상시험 결과 저급 전립선 종양의 발생을 25% 줄이는 것으로 나타났으며 이를 근거로 제조사들은 승인 신청을 했다.
그러나 약물을 복용한 남성의 경우 공격적인 전립선 암 발생 건수가 위약 복용 남성에 비해 조금 더 많다는 점에 자문위원들은 우려를 표시했다.
FDA는 자문위원들의 의견을 참고로 최종 결정을 내리게 된다.
자문위원들은 전립선 비대증 치료제로 사용되고 있는 두약물의 유익성이 위험성을 상회하지 못한다고 결론지었다.
두 약물의 경우 임상시험 결과 저급 전립선 종양의 발생을 25% 줄이는 것으로 나타났으며 이를 근거로 제조사들은 승인 신청을 했다.
그러나 약물을 복용한 남성의 경우 공격적인 전립선 암 발생 건수가 위약 복용 남성에 비해 조금 더 많다는 점에 자문위원들은 우려를 표시했다.
FDA는 자문위원들의 의견을 참고로 최종 결정을 내리게 된다.
제약·바이오 기사
- 검지가 약지보다 긴 남성 전립선 암 위험 낮아 2010-12-02 09:19:15
- 타이커브, 전이성 유방암 1차 병용치료 승인 2010-12-02 09:17:59
- J&J 콘택트렌즈 회수량, 당초 발표보다 5배 많아 2010-12-02 09:16:25
- 앨러간 '랩-밴드' 폭넓은 비만환자서 효과 보여 2010-12-02 09:11:16
- 중외메디칼 "LED무영등 석달만에 30대 돌파" 2010-12-02 09:06:43
많이보는 뉴스
