한국엘러간(대표이사 김지현)은 필러 브랜드 쥬비덤의 새로운 라인 ‘쥬비덤 볼라이트’가 성인 안면부 뺨의 중간에서 깊은 고르지 않게 분산된 형태 미세주름을 일시적 개선 목적으로 식약처 시판 허가를 받았다고 밝혔다.
쥬비덤 볼라이트는 기존 쥬비덤 제품들과 비교해 가장 낮은 단계의 점성과 응집력으로 미세주름 개선에 효과를 보이는 제품.
이번 허가는 18세 이상 남녀 131명을 대상으로 4주간 뺨의 피부 거칠기를 5-단계 ASRS(Allergan Skin Roughness Scale) 지표를 통해 평가한 유효성 및 안전성을 근거로 했다.
연구 결과, 시술 1개월 시점에 96.2%의 피험자에서 미세주름 등 피부 거칠기에 대해 기저수준 대비 1단계 이상 개선이 관찰됐다.
임상연구에서 가장 흔하게 보고된 이상반응은 주사 주입 부위에 덩어리짐, 출혈, 혈종, 홍반, 결절 등으로 경미하거나 중등도 수준이었으며 1주 혹은 그 미만 기간 이후 증상이 사라졌다.
또 피험자의 95%는 시술 후 1일 안에 일상생활로 복귀해 시술 부담이 적었다.
한국엘러간 김지현 사장은 “쥬비덤 볼라이트는 쥬비덤 고유의 바이크로스 기술을 적용해 미세주름 개선에 있어 우수한 개선효과를 제공할 뿐 아니라 자연스러운 효과로 소비자들의 편의성과 만족도를 높일 수 있는 제품”이라고 말했다.
쥬비덤은 쥬비덤 볼라이트 출시로 기존 쥬비덤 라인인 ▲볼루마 with 리도카인 ▲볼리프트 with 리도카인 ▲볼벨라 with 리도카인과 함께 환자별 시술 부위 및 니즈에 맞출 수 있는 더 확장된 포토폴리오를 완성했다.