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조페넥스 미터용량 흡입기 임상결과 유망
세프라코, 내년 1사분기 신약접수 예정
윤현세 기자
기사입력: 2003-12-04 15:08:54
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세프라코(Sepracor)는 조페넥스(Xopenex) 미터용량계 흡입기에 대한 3상 임상 결과가 유망한 것으로 나타났다고 발표했다.
3건의 대규모 피벗 3상 임상 결과 조페넥스 하이드로플루오로알케인(HFA) 미터용량 흡입기는 소아와 성인 천식 환자에서 내약성이 우수하며 유효성 종료점을 충족시킨 것으로 나타났다.
폐기능 시험 결과 조페넥스 HFA 미터용량 흡입기는 위약에 비해 유의적인 개선효과를 보여줬다.
세프라코는 약 1천8백명 이상의 소아와 성인 환자를 대상으로 12건의 임상 시험을 시행해왔으며 현재 모든 임상 연구가 완료되어 오는 2004년 1사분기에 조페넥스 HFA 미터용량 흡입기를 신약접수할 계획이다.
조페넥스의 성분은 레발부테롤(levalbuterol). 속효성 기관지 확장제로 조페넥스 흡입액은 6세 이상의 소아와 성인 천식환자의 기관지경련 예방에 사용되도록 적응증이 승인되어 있다.
3건의 대규모 피벗 3상 임상 결과 조페넥스 하이드로플루오로알케인(HFA) 미터용량 흡입기는 소아와 성인 천식 환자에서 내약성이 우수하며 유효성 종료점을 충족시킨 것으로 나타났다.
폐기능 시험 결과 조페넥스 HFA 미터용량 흡입기는 위약에 비해 유의적인 개선효과를 보여줬다.
세프라코는 약 1천8백명 이상의 소아와 성인 환자를 대상으로 12건의 임상 시험을 시행해왔으며 현재 모든 임상 연구가 완료되어 오는 2004년 1사분기에 조페넥스 HFA 미터용량 흡입기를 신약접수할 계획이다.
조페넥스의 성분은 레발부테롤(levalbuterol). 속효성 기관지 확장제로 조페넥스 흡입액은 6세 이상의 소아와 성인 천식환자의 기관지경련 예방에 사용되도록 적응증이 승인되어 있다.
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