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마일란社, '싱귤레어' 제네릭 임시 승인 받아
특허 만료전까지는 제네릭 제품 생산할 수 없어
윤현세 기자
기사입력: 2009-05-30 08:56:35
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마일란(Mylan)사는 FDA가 머크의 천식치료제 '싱귤레어(Singulair)' 제네릭 약품에 대해 임시 승인을 부여했다고 29일 밝혔다.
FDA는 마일란사가 10mg 싱귤레어 제네릭 제품을 생산하는 것을 임시적으로 승인한 것으로 알려졌다.
싱귤레어의 특허권 보호 만료일은 2012년이며 특허권 만료일전까지는 제네릭 제품을 시판할 수 없다.
또한 마일란사가 싱귤레어 제네릭 제품을 시판하기 전 완전한 승인을 받아만 한다.
싱귤레어의 지난해 미국 매출은 26억 달러였다.
FDA는 마일란사가 10mg 싱귤레어 제네릭 제품을 생산하는 것을 임시적으로 승인한 것으로 알려졌다.
싱귤레어의 특허권 보호 만료일은 2012년이며 특허권 만료일전까지는 제네릭 제품을 시판할 수 없다.
또한 마일란사가 싱귤레어 제네릭 제품을 시판하기 전 완전한 승인을 받아만 한다.
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