바이엘쉐링과 ‘인터페론 베타-1b’에 대한 계약체결
노바티스는 최근 바이엘쉐링제약과 계약을 체결, 다발성 경화증 치료제 ‘인터페론 베타-1b’(상품명 베타세론)를 2009년 발매할 계획이다.
또한, 노바티스가 현재 제 3상 임상시험 진행 중인 1일 1회 경구용 치료제 FTY720(성분명 핀골리모드)도 2009년 허가신청할 예정으로 다발성 경화증 분야에 대해 제품라인업의 강화를 추진한다.
바이엘쉐링과의 계약체결에 따라, 현재 노바티스가 생산, 바이엘쉐링이 판매하는 인터페론 베타-1b는 노바티스가 자사 브랜드명으로 2009년 상반기에 발매하게되며 제품 제조생산은 바이엘쉐링에게 이전된다.
또한, 현재 제3상 임상시험 중에 있는 FTY720(경구용)는 2006년 9월 NEJM에 발표된 FTY720 제2상 임상결과, 1일 1회 경구용 FTY720 치료 첫 6개월에 염증질환 활성이 최대 80%까지 감소했고 위약대비 재발률이 50% 이상 감소했다.
이후 6개월 연장 치료를 지속한 환자에서 질환 활성수치가 낮은 채로 유지된 것으로 나타나 기존치료제에 비해 우수한 효과와 환자순응도가 높았다.
이를 토대로 노바티스는 현재 전세계 18세에서 55세의 다발성 경화증 환자 2,000명 이상을 대상으로 24개월간 실시되는 제3상 임상시험을 진행 중으며 국내에도 국립암센터, 연세의대 신촌세브란스병원, 서울삼성병원 및 경북대병원에서 현재 참여하고 있다.
노바티스 전문의약품사업부 글로벌 총책임자 토마스 에블링 사장은, “이번 계약체결과 신약 ‘FTY720’으로 노바티스 중추신경계사업부 포트폴리오가 강화되어, 다발성 경화증 시장에서 노바티스의 입지가 굳건히 다져질 것이다”이라고 밝혔다.
또한, 노바티스가 현재 제 3상 임상시험 진행 중인 1일 1회 경구용 치료제 FTY720(성분명 핀골리모드)도 2009년 허가신청할 예정으로 다발성 경화증 분야에 대해 제품라인업의 강화를 추진한다.
바이엘쉐링과의 계약체결에 따라, 현재 노바티스가 생산, 바이엘쉐링이 판매하는 인터페론 베타-1b는 노바티스가 자사 브랜드명으로 2009년 상반기에 발매하게되며 제품 제조생산은 바이엘쉐링에게 이전된다.
또한, 현재 제3상 임상시험 중에 있는 FTY720(경구용)는 2006년 9월 NEJM에 발표된 FTY720 제2상 임상결과, 1일 1회 경구용 FTY720 치료 첫 6개월에 염증질환 활성이 최대 80%까지 감소했고 위약대비 재발률이 50% 이상 감소했다.
이후 6개월 연장 치료를 지속한 환자에서 질환 활성수치가 낮은 채로 유지된 것으로 나타나 기존치료제에 비해 우수한 효과와 환자순응도가 높았다.
이를 토대로 노바티스는 현재 전세계 18세에서 55세의 다발성 경화증 환자 2,000명 이상을 대상으로 24개월간 실시되는 제3상 임상시험을 진행 중으며 국내에도 국립암센터, 연세의대 신촌세브란스병원, 서울삼성병원 및 경북대병원에서 현재 참여하고 있다.
노바티스 전문의약품사업부 글로벌 총책임자 토마스 에블링 사장은, “이번 계약체결과 신약 ‘FTY720’으로 노바티스 중추신경계사업부 포트폴리오가 강화되어, 다발성 경화증 시장에서 노바티스의 입지가 굳건히 다져질 것이다”이라고 밝혔다.