프라수그렐 엇갈린 임상결과에 최종승인 여부 갸웃
일라이 릴리와 다이이찌 산쿄의 유망 항혈소판약 프라수그렐(prasugrel)이 지난 12월 26일 미국 FDA에 이미 신약접수된 것으로 알려졌다.
프라수그렐의 미국 제품명은 '이피언트(Effient)'로 결정됐으며 올해 1사분기에는 유럽에서도 신약접수할 예정이라고 양사는 밝혔다.
프라수그렐과 사노피-아벤티스의 '플라빅스(Plavix)'를 직접비교한 임상결과에 의하면스텐트 시술 예정인 환자에서 프라수그렐은 심혈관계 사망, 비치명적 심장발작, 뇌졸중 등을 예방하는데 플라빅스보다 19% 더 효과적이었으나출혈 부작용 빈도는 더 높은 것으로 보고됐다.
이런 엇갈린 임상결과에 대해 일부 증권분석가는 현재 스텐트 시술이 예정되지 않은 환자를 대상으로 진행 중인 또 다른 임상결과가 나오기 전까지는 최종승인이 지연될 것으로 전망하기도 했다.
프라수그렐의 미국 제품명은 '이피언트(Effient)'로 결정됐으며 올해 1사분기에는 유럽에서도 신약접수할 예정이라고 양사는 밝혔다.
프라수그렐과 사노피-아벤티스의 '플라빅스(Plavix)'를 직접비교한 임상결과에 의하면스텐트 시술 예정인 환자에서 프라수그렐은 심혈관계 사망, 비치명적 심장발작, 뇌졸중 등을 예방하는데 플라빅스보다 19% 더 효과적이었으나출혈 부작용 빈도는 더 높은 것으로 보고됐다.
이런 엇갈린 임상결과에 대해 일부 증권분석가는 현재 스텐트 시술이 예정되지 않은 환자를 대상으로 진행 중인 또 다른 임상결과가 나오기 전까지는 최종승인이 지연될 것으로 전망하기도 했다.