4월 미국에서는 승인 거부된 품목, 스타틴과 병용 할 수 있어
머크사는 자사의 콜레스테롤 치료제 ‘트레답티브(Tredaptiv)’가 유럽 승인을 받았다고 11일 발표했다. 트레답티브는 미국 상품명 ‘코댑티브(Cordaptive)’인 제품.
코댑티브는 니아신과 라로핍런트(laropiprant) 복합제로 올해 초 미국 FDA 승인이 거부된 바 있다.
4,700명의 환자에 대한 임상 실험에서 코댑티브는 LDL콜레스테롤을 감소시키고 HDL 콜레스테롤을 증가시키는 효과를 나타냈다.
머크 관계자는 코댑티브는 스타틴 단독만으로 효과를 나타내지 않는 환자에게 단독으로 또는 스타틴계 약물과 병용해 투여할 수 있다고 말했다.
이번 승인으로 EU, 노르웨이와 아이슬란드 등 27개 나라에서 코댑티브의 판매가 가능해 졌다. 지난 4월 FDA는 안전성과 유효성 자료를 추가로 요청하며 승인을 거부했었다.
코댑티브는 니아신과 라로핍런트(laropiprant) 복합제로 올해 초 미국 FDA 승인이 거부된 바 있다.
4,700명의 환자에 대한 임상 실험에서 코댑티브는 LDL콜레스테롤을 감소시키고 HDL 콜레스테롤을 증가시키는 효과를 나타냈다.
머크 관계자는 코댑티브는 스타틴 단독만으로 효과를 나타내지 않는 환자에게 단독으로 또는 스타틴계 약물과 병용해 투여할 수 있다고 말했다.
이번 승인으로 EU, 노르웨이와 아이슬란드 등 27개 나라에서 코댑티브의 판매가 가능해 졌다. 지난 4월 FDA는 안전성과 유효성 자료를 추가로 요청하며 승인을 거부했었다.