FDA, 혈당 실제보다 낮게 나와
애보트는 혈당 수치를 정확하게 나타내지 못한다는 이유로 당뇨병 검사 스트립을 회수하고 있다고 22일 밝혔다.
문제가 된 당뇨병 스트립은 실제보다 더 낮게 혈당치가 나오는 것으로 알려졌다. 이에 따라 잘못된 스트립을 사용할 경우 환자의 혈당수치를 정확히 알 수 없게 된다.
FDA는 이런 문제가 스트립에 흡수되는 혈액 양의 제한 때문이라고 설명했다.
현재 6개 브랜드로 팔리고 있는 당뇨병 스트립 359로트가 회수 대상. 회수 대상인 당뇨병 스트립 제품명은 Precision Xceed Pro, Precision Xtra, Medisense Optium, Optium, OptiumEZ and ReliOn Ultima이다.
문제가 된 당뇨병 스트립은 실제보다 더 낮게 혈당치가 나오는 것으로 알려졌다. 이에 따라 잘못된 스트립을 사용할 경우 환자의 혈당수치를 정확히 알 수 없게 된다.
FDA는 이런 문제가 스트립에 흡수되는 혈액 양의 제한 때문이라고 설명했다.
현재 6개 브랜드로 팔리고 있는 당뇨병 스트립 359로트가 회수 대상. 회수 대상인 당뇨병 스트립 제품명은 Precision Xceed Pro, Precision Xtra, Medisense Optium, Optium, OptiumEZ and ReliOn Ultima이다.