미국 FDA 자문위원회는 노바티스의 통풍치료제인 ‘일라리스(Ilaris)’의 부작용에 대한 우려를 표시하며 적응증 확대 승인을 거부한 것으로 알려졌다.

FDA 자문위원들은 일라리스의 통풍 치료제 승인 여부를 묻는 질문에 11대1로 반대 결정했다. 또한 일라리스를 향후 통풍의 발생 억제를 위해 사용하는 것에 대해 12대0으로 반대했다.

대부분의 자문위원들은 통풍환자에 대한 임상시험에서 약물이 효과적이라고 말했다. 그러나 심각한 감염과 다른 부작용에 대한 우려가 높다고 밝혔다.

일라리스는 이미 드문 염증 질환에 대한 약물로 판매 중인 제품. 그러나 노바티스는 일라리스가 청소년기 류마티스 관절염과 통풍치료제로 승인시 거대 품목이 될 것으로 기대했다.

이번 자문위원들의 승인 거부 결정으로 일라리스의 미국 승인에 대한 전망은 어두워진 것으로 평가됐다.