나이, 합병증 유무, 성별 고려한 5년 추적 리얼라이프데이터 공개
한국BMS제약 김명훈 메디컬부 상무는 "바라크루드는 아시아 환자들을 대상으로 강력한 바이러스 억제 효과와 낮은 내성발현율, 안전성을 입증한 약물"이라고 말했다.
21일 서울 웨스턴 조선호텔에서 열린 '유전학적 특성에 따른 B형 간염 치료' 최신 지견 발표 기자간담회에서다.
김 상무는 이날 바라크루드(엔테카비르)가 보유하고 있는 홍콩, 일본 등 아시아 리얼라이프 데이터를 공개했다.
그에 따르면, 바라크루드는 홍콩 리얼라이프데이터에서 5년간 0.6%의 누적 내성발현율과 98.9%의 강력한 바이러스 억제효과와 안전성을 입증했다. 또 일본 데이터에서는 5년간 0.4%의 누적 내성발현율을 보였다.
김 상무는 "대부분 서양인은 A·D 타입, 아시아인은 B·C 타입의 유전자형을 가지고 있다. 각기 다른 유전자형은 B형간염 치료시 치료제 효능 및 부작용 발현에서 차이가 날 수 있다. 바라크루드는 아시아인을 대상으로 임상은 물론 실제 처방 사례에서도 효과를 입증했다"고 강조했다.
자리를 함께 한 호주 빅토리안 감염연구소 스티븐 로카르니니 연구소장도 아시아인과 비아시아인은 같은 약으로 치료하더라도 다른 반응이 나타날 수 있다고 설명했다.
그는 "리얼라이프데이터는 제한된 조건을 충족하는 환자만을 대상으로 한 임상시험과는 달리 실제 생활 속에서 나이, 합병증 유무, 성별 등 차이에 따른 다양한 조건을 가진 환자를 대상으로 효능 등의 결과를 취합한 것이다. 바라크루드의 아시아인 데이터 보유는 이래서 중요하다"고 덧붙였다.
21일 서울 웨스턴 조선호텔에서 열린 '유전학적 특성에 따른 B형 간염 치료' 최신 지견 발표 기자간담회에서다.
김 상무는 이날 바라크루드(엔테카비르)가 보유하고 있는 홍콩, 일본 등 아시아 리얼라이프 데이터를 공개했다.
그에 따르면, 바라크루드는 홍콩 리얼라이프데이터에서 5년간 0.6%의 누적 내성발현율과 98.9%의 강력한 바이러스 억제효과와 안전성을 입증했다. 또 일본 데이터에서는 5년간 0.4%의 누적 내성발현율을 보였다.
김 상무는 "대부분 서양인은 A·D 타입, 아시아인은 B·C 타입의 유전자형을 가지고 있다. 각기 다른 유전자형은 B형간염 치료시 치료제 효능 및 부작용 발현에서 차이가 날 수 있다. 바라크루드는 아시아인을 대상으로 임상은 물론 실제 처방 사례에서도 효과를 입증했다"고 강조했다.
자리를 함께 한 호주 빅토리안 감염연구소 스티븐 로카르니니 연구소장도 아시아인과 비아시아인은 같은 약으로 치료하더라도 다른 반응이 나타날 수 있다고 설명했다.
그는 "리얼라이프데이터는 제한된 조건을 충족하는 환자만을 대상으로 한 임상시험과는 달리 실제 생활 속에서 나이, 합병증 유무, 성별 등 차이에 따른 다양한 조건을 가진 환자를 대상으로 효능 등의 결과를 취합한 것이다. 바라크루드의 아시아인 데이터 보유는 이래서 중요하다"고 덧붙였다.