식약처, 루트로닉 레이저 수술기 승인 "84% 시력 향상 입증"
안구 황반 중심부까지 직접 치료할 수 있는 세계 최초 신기술이 적용된 황반부종 치료 안과용 레이저 수술기가 29일 식약처 허가를 받았다.
식약처는 "허가받은 ㈜루트로닉 안과용 레이저 수술기는 기존 레이저 수술기로 치료가 시도된 바 없는 안구 황반 중심부까지 직접 치료할 수 있는 신기술을 적용됐다"고 소개했다.
그러면서 "당뇨병성 황반부종 치료 한계를 넘은 것으로 임상시험을 통해 84% 환자에서 시력 향상이 입증됐다"고 강조했다.
식약처에 따르면, 루트로닉 안과용 레이저 수술기는 주사기를 이용해 안구에 직접 주입하는 약물치료 방식보다 시술이 간편하고 환자 통증이 없다.
때문에 바로 실생활이 가능하다. 앞으로 당뇨병성 황반부종 치료에 많은 활용이 기대되는 이유다.
한편 '당뇨병성 황반부종'은 국내만 6만3000여 명의 환자가 있고 이는 국내 당뇨병 환자(400만명)의 1.6%를 차지하고 있다.
이 질환은 당뇨합병증으로 치료하지 않고 방치하면 실명에 이르게 된다. 실명 원인의 3대 질환 중 하나이기도 하다.
식약처는 "허가받은 ㈜루트로닉 안과용 레이저 수술기는 기존 레이저 수술기로 치료가 시도된 바 없는 안구 황반 중심부까지 직접 치료할 수 있는 신기술을 적용됐다"고 소개했다.
그러면서 "당뇨병성 황반부종 치료 한계를 넘은 것으로 임상시험을 통해 84% 환자에서 시력 향상이 입증됐다"고 강조했다.
식약처에 따르면, 루트로닉 안과용 레이저 수술기는 주사기를 이용해 안구에 직접 주입하는 약물치료 방식보다 시술이 간편하고 환자 통증이 없다.
때문에 바로 실생활이 가능하다. 앞으로 당뇨병성 황반부종 치료에 많은 활용이 기대되는 이유다.
한편 '당뇨병성 황반부종'은 국내만 6만3000여 명의 환자가 있고 이는 국내 당뇨병 환자(400만명)의 1.6%를 차지하고 있다.
이 질환은 당뇨합병증으로 치료하지 않고 방치하면 실명에 이르게 된다. 실명 원인의 3대 질환 중 하나이기도 하다.