식품의약품안전처가 세인트쥬드메디칼(St. Jude Medical)의 이식형통증완화전기장치(RestoreUltra Neurostimulator) 'Eon Mini'의 부작용을 경고하고 나섰다.

16일 식약처는 최근 독일 연방의약품의료기기연구원을 통해 세인트쥬드메디칼의 Eon Mini를 이식한 일부 환자들이 충전 중 이식 부위에서 온도 상승을 경험했으며, 이중 일부가 이식부위에 화상을 입은 경우가 발생했다는 정보를 입수했다고 밝혔다.

특히 부작용이 발생한 해당 제품은 세인트쥬드메디칼이 국내에서 수입허가를 획득한 제품(수허07-111호)의 충전기인 것으로 확인됐다.

식약처는 해당 제품을 이식한 환자들에게 이 같은 부작용을 알릴 수 있도록 한국의료기기산업협회 등 관련 기관과 협회에 의료기기 안전성정보 홍보를 요청했다.