1일 1회 LABA/LAMA 복합제 "52개국 11건 글로벌 임상 인정"
한국노바티스(대표 브라이언 글라드스덴) 만성폐쇄성폐질환(COPD) 유지 요법제 '울티브로 브리즈헬러' 110mcg/50mcg가 최근 국내 시판 허가를 받았다.
1일 1회 사용하는 '울티브로 브리즈헬러'는 장기 지속형 베타2 항진제(LABA) '인다카테롤 말레산염(온브리즈 브리즈헬러)'와 지속성 무스카린 길항제(LAMA) '글리코피로니움 브롬화물'을 복합한 24시간 지속형 고정복합제다.
단일 기기를 통해 흡입하는 LABA/LAMA 계열의 이중 작용 기관지 확장제다.
이번 허가는 52개국 1만명 이상의 환자들을 대상으로 한 11건의 대규모 글로벌 임상 연구 개발 프로그램이 기반이 됐다.
이들 연구 결과에 따르면 '울티브로'는 현재 치료 옵션 대비 폐 기능 개선 효과를 보였다.
'울티브로 브리즈헬러'는 건조분말흡입제제로 기도 저항이 적은 단일흡입기를 사용한다. 때문에 다양한 중증도의 기도 제한을 가진 환자들에게 사용하기 적절하다.
'브리즈헬러' 기기는 환자들에게 보고, 듣고, 느끼게 해 모든 용량을 적합하게 흡입했는지 알 수 있게 해준다.
1일 1회 사용하는 '울티브로 브리즈헬러'는 장기 지속형 베타2 항진제(LABA) '인다카테롤 말레산염(온브리즈 브리즈헬러)'와 지속성 무스카린 길항제(LAMA) '글리코피로니움 브롬화물'을 복합한 24시간 지속형 고정복합제다.
단일 기기를 통해 흡입하는 LABA/LAMA 계열의 이중 작용 기관지 확장제다.
이번 허가는 52개국 1만명 이상의 환자들을 대상으로 한 11건의 대규모 글로벌 임상 연구 개발 프로그램이 기반이 됐다.
이들 연구 결과에 따르면 '울티브로'는 현재 치료 옵션 대비 폐 기능 개선 효과를 보였다.
'울티브로 브리즈헬러'는 건조분말흡입제제로 기도 저항이 적은 단일흡입기를 사용한다. 때문에 다양한 중증도의 기도 제한을 가진 환자들에게 사용하기 적절하다.
'브리즈헬러' 기기는 환자들에게 보고, 듣고, 느끼게 해 모든 용량을 적합하게 흡입했는지 알 수 있게 해준다.