세레타이드 버전업 '렐바 엘립타' 6월부터 급여

이석준
발행날짜: 2015-06-04 15:58:00
  • "국내 최초 1일 1회 흡입형 천식치료제…편의성 증대"

국내 최초 1일 1회 흡입형 천식치료제 GSK '렐바 엘립타(플루티카손+빌란테롤)'가 6월부터 급여 적용된다.

부분 조절 이상 단계의 천식 환자와 FEV1(1초간 강제호기량) 값이 예상 정상치의 60% 미만인 COPD 환자에 대해서다. 단, COPD 적응증은 '렐바100 엘립타'에 한정된다.

'렐바 엘립타'는 강력한 항염 효과가 있는 흡입용스테로이드(ICS) 제제 플루티카손 푸로에이트(FF)와 24시간 기관지 확장 효과가 있는 지속성기관지확장(LABA) 성분 빌란테롤 트리페나테이트(VI)를 섞은 복합제다.

GSK 새 건조분말흡입기(DPI) '엘립타'로 흡입 투여한다.

'렐바 엘립타'는 단독 요법보다 효과가 좋다.

임상에 따르면, ICS 단독보다 44% 더 천식 조절이 잘 됐으며, 심각한 천식 발작 비율도 25% 감소했다.

COPD 환자 증상 치료에 있어 과거 악화 경험이 있는 환자의 경우 VI 단독에 비해 COPD 악화 발생율을 27% 줄였고 장기간 폐기능 개선을 보였다.

디바이스 '엘립타'는 GSK '세레타이드(플루티카손+살메테롤)'에 적용했던 DPI 흡입기 '디스커스' 사용법을 간소화해 편의성을 높인 것이 특징이다.

임상 연구 결과, 천식 환자 10명 중 7명, COPD 환자 10명 중 9명이 기존 흡입기에 비해 엘립타를 선호했다.

보험 약가는 '렐바200 엘립타' 4만1978원, '렐바100 엘립타' 3만3352원이다. 이는 동일 적응증에 사용되는 GSK 기존 치료제 '세레타이드'와 동일 급여 기준이다.

GSK 홍유석 사장은 "지난 15여년 간 축적된 세레타이드 처방 경험과 약제에 대한 신뢰를 바탕으로 편의성이 좋아진 1일 1회 천식치료제 렐바 엘립타를 선보이게 됐다"고 말했다.

한편 '렐바 엘립타'는 2013년 유럽연합위원회(EC)와 미국 FDA 승인을 받았으며 현재 미국, 일본 및 유럽 20개국에서 허가 후 판매되고 있다.

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