식약처가 소비자를 위한 의료기기 부작용 신고 서식을 마련하는 내용으로 ‘의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정’ 일부개정안을 지난 15일 행정예고 했다.

개정안은 소비자가 의료기기 부작용 신고를 쉽게 할 수 있도록 전용 신고 서식 도입 등 안전성 정보를 효율적으로 관리하기 위해 마련됐다.

주요 내용은 ▲의료기기정보기술지원센터 부작용 검토·평가할 수 있는 근거 마련 ▲소비자용 이상사례 신고 서식 도입 등이다.

식약처는 “이번 개정을 통해 의료기기 이상사례 신고가 활성화되고 보고된 이상사례를 수집· 분석해 소비자에게 실질적으로 필요한 의료기기 사용 정보를 제공할 수 있을 것”이라고 밝혔다.

자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr >법령·자료>법령정보>입법예고/행정예고란)에서 확인할 수 있으며 일부개정안에 대한 의견은 오는 1월 4일까지 제출할 수 있다.