식약처가 오는 19일 코엑스 그랜드볼룸에서 ‘의료기기 GMP 정책방향 민원 설명회’를 개최한다.

설명회는 이달 29일부터 시행되는 의료기기 허가(인증) 전 GMP 적합성인정을 받아야 하는 ‘의료기기 허가 전 GMP 심사제도’를 앞두고 의료기기 GMP 제도 등에 대한 의료기기업계 이해를 돕기 위해 마련됐다.

이 자리에서 식약처는 ▲의료기기 허가 전 GMP 제도 설명 ▲GMP 신청 방법 및 처리 절차 ▲제출 서류 ▲GMP 품질관리 교육 방향에 대해 소개할 예정이다.

식약처는 “이번 설명회를 통해 새로 시행되는 제도에 대한 업계 이해를 높일 뿐 아니라 의료기기 품질관리 강화에 도움이 될 것”이라고 밝혔다.

자세한 내용은 의료기기정보기술지원센터(www.meditac.or.kr) 홈페이지→공지에서 확인할 수 있다.