바디텍메드(대표 최의열)가 A·B형 인플루엔자를 1개 제품으로 진단할 수 있는 진단시약에 대해 식약처로부터 국내 판매 및 수출 허가를 획득했다.

18일 바디텍메드에 따르면, A·B형 인플루엔자 진단시약(제품명 인플루엔자 A+B)은 ‘고위험성 감염체 면역검사시약’으로 임상시험을 거쳐야만 허가를 획득할 수 있다.

허가를 획득한 진단시약은 초고감도 진단 플랫폼 ‘TRIAS’에 장착돼 A·B형 인플루엔자를 3~10분 만에 진단할 수 있는 제품.

10~15분이 소요되는 기존 제품 대비 진단에 걸리는 시간이 대폭 줄었으며 진단감도도 100배 이상 향상된 점이 특징이다.

인플루엔자 A+B가 식약처 허가를 획득함에 따라 바디텍메드는 첫 타깃시장인 연간 2억~2억5000만 달러 규모 일본 호흡기질환시장 진입에 필요한 단초를 마련했다.

바디텍메드는 지난 2월 일본 Arkray社와 공동으로 인후염·편도염 진단시장에 진출한데 이어 현재 일본 후생노동성에 인플루엔자 A+B 진단시약 인허가를 신청해놓은 상태다.

회사 측은 이르면 3분기 중 후생노동성 허가를 획득해 독감이 유행하기 시작하는 4분기부터 본격적으로 일본 내 판매가 가능할 것으로 보고 있다.

특히 일본시장은 해당 질환의 진행 정도를 눈으로 확인할 수 있는 정성 래피드 키트(Qualitative Rapid Kit)가 대부분을 차지해 정확한 검사결과 제공과 함께 조기진단까지 가능한 인플루엔자 A+B가 충분한 경쟁력을 가지고 있다는 분석이다.

바디텍메드 관계자는 “인플루엔자 A+B 외에도 현재 호흡기, 호르몬, 성매개감염 질환, B·C형 간염 등 다양한 질환 관련 진단시약 개발을 진행 중에 있다”고 밝혔다.

덧붙여 “2017년까지 50여종 내외 진단시약을 시장에 출시해 병원용 현장진단시장에서 사업영역을 확대하고 매출 지역 다변화를 지속 추진해 글로벌 진단기업으로 도약할 방침”이라고 전했다.