면역항암제 '키트루다'가 흑색종에 1차 이상 치료약제로 보험급여가 확대된다.

악성 흑색종의 경우 전체 피부암으로 인한 사망의 65%를 차지하는데다, 국내에서도 빠른 환자 증가세를 보여 치료 혜택에 기대를 모은다.

최근 한국MSD는 항PD-1계열 면역항암제 키트루다(펨브롤리주맙)가 복지부 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 고시'에 따라 지난 5일부터 항 PD-1/PD-L1 면역항암제 치료를 받지 않은 수술 불가능 혹은 전이성 흑색종 환자의 1차 이상 치료제로 건강 보험 급여가 확대 적용된다고 밝혔다.

비소세포폐암 2차 치료에 이어, PD-1/PD-L1 면역항암제 치료 경험이 없는 수술 불가능 또는 전이성 흑색종 환자까지 급여 범위가 넓어진 것이다.

보험 급여는 항PD-1/PD-L1 면역항암제 치료를 받지 않은 경우에 적용되며, 급여 적용 시 환자 부담금은 약제 상한 금액의 5%로 1 바이알당 14만 2300원이다.

투여 대상은 PD-L1 발현율 등 바이오마커를 활용해 선정하되, 세부 암종별 특성에 따라 달리 적용될 수 있다.

이번 급여 기준 확대는 흑색종 환자 대상 키트루다의 임상(KEYNOTE-006)을 바탕으로 이루어졌다. 지미 카터 미국 전 대통령이 몇 해 전 흑색종을 진단 받았으나, 면역항암제 키트루다 치료 후 2016년 관해 상태임을 선언해 전 세계에서 키트루다가 획기적인 암 치료제로 주목 받은 바 있다.

한국MSD 아비 벤쇼산 대표는 "국내 일부 비소세포폐암 환자들에 효과적이면서도 경제적인 치료 옵션을 제공 해 온데 이어, 이번 급여 확대를 통해 그동안 새로운 치료 옵션의 현실적인 사용을 기다려온 국내 흑색종 환자들의 경제적 부담을 줄이고 임상적 혜택을 제공할 수 있게 돼 기대가 크다"고 밝혔다.

한편 키트루다는 국내 식품의약품안전처로부터 흑색종 치료에 이어 비소세포폐암 1∙2차 치료의 단독, 병용요법으로 허가 받은 현재까지 유일한 면역항암제다.

최근 두경부암, 호지킨림프종, 일부 방광암 치료로 적응증을 확대했다. 현재 30개 이상의 암종에서 약 600건의 임상연구를 진행하고 있다.