식약처 식품의약품안전평가원이 4차 산업혁명시대에 의료기기분야 해외 규제 동향을 살펴보고 국내 의료기기 규제 방안 모색을 위해 20일 더 플라자 호텔에서 ‘제4차 국제 의료기기 소통포럼’을 개최한다.

포럼은 ‘4차 산업혁명 시대, 의료기기 규제 글로벌 전략 모색’을 주제로 의료기기 해외 규제기관·산업계·학계 등 200여명이 참석할 예정이다.

주요 내용은 ▲개인 맞춤형 의료기기 정의·규제 전망 ▲미국과 캐나다의 디지털 헬스케어 규제 전망 ▲유럽 체외진단의료기기 규정 ▲중국 의료기기 규정 및 사례 등이다.

또 소통포럼에 참석한 미국 캐나다 호주 규제기관 담당자를 대상으로 21일에는 우리나라 의료기기 수준을 알리기 위해 국내 의료기기제조업체와 의료기관 현장을 방문한다.

특히 미국 호주 일본 등 IMDRF 회원국 의료기기 규제담당자들은 ‘환자맞춤형의료기기 정의 가이드라인’ 마련을 위해 ‘IMDRF 환자맞춤형의료기기 실무그룹 회의’를 6월 18일부터 21일까지 더 플라자 호텔에서 개최한다.

식품의약품안전평가원은 “이번 행사를 통해 정부·산업계·학계 등이 함께 모여 협력하는 의미 있는 시간이 될 것”이라며 “합리적인 국내 의료기기 규제 환경을 조성하는데 기여하겠다”고 밝혔다.