22일 개소식 개최…총 100병상 운영
재단법인 베스티안 병원(이사장 김경식)은 22일 오전 11시 7층 대강당에서 임상시험센터 연구병동 개소식을 개최했다.
개소식에는 베스티안 재단 김경식 이사장을 비롯한 충청북도 권석규 바이오산업국장, 오송첨단의료산업진흥재단 박구선 이사장, 제약사·임상시험수탁기관(CRO) 관계자 등 80여명이 참석했다.
이들은 개소식 후 임상시험센터 연구병동 시설을 둘러봤다.
충북 오송 첨단의료복합단지 내 개원한 베스티안 병원은 지난해 11월부터 진료를 시작했으며 1월 3일 의약품 임상시험실시기관으로 지정받았다.
의료기기 임상시험 실시시관에 대해서는 인허가 절차를 진행 중이다.
연구병동은 총 100병상으로 6층과 2층으로 구분된다.
2층 전담약국을 비롯해 1층에는 약품보관실, 채혈실, 연구간호사실, 독립된 9개 모니터링실, 행정실 등 시설을 갖췄으며 임상약리학과 의사, 임상연구코디네이터, 임상연구질 관리 전문가, 통계전문가, 약사, 병리사 등 관련 분야 전문가가 활동한다.
또 연구 참여자에게 편안하고 안전한 서비스 제공을 위해 안전과 권리 보호, 복지를 위한 임상연구대상자 보호프로그램(Human Rights Protection Party·HRPP) 및 헬프 데스크를 운영한다.
한편, 베스티안 병원 임상시험센터는 국제임상시험관리 기준(ICH-GCP)과 의약품 임상시험 관리기준(KGCP)에 따라 과학적이고 윤리적인 방식으로 1상에서 4상 임상시험 및 생물학적 동등성 시험을 수행해 국내 유일 정부 주도형 바이오 생명과학 클러스터인 오송생명과학단지에서 신약개발과정의 안전성과 유효성을 확인하는 핵심 역할을 담당할 것으로 기대된다.
개소식에는 베스티안 재단 김경식 이사장을 비롯한 충청북도 권석규 바이오산업국장, 오송첨단의료산업진흥재단 박구선 이사장, 제약사·임상시험수탁기관(CRO) 관계자 등 80여명이 참석했다.
이들은 개소식 후 임상시험센터 연구병동 시설을 둘러봤다.
충북 오송 첨단의료복합단지 내 개원한 베스티안 병원은 지난해 11월부터 진료를 시작했으며 1월 3일 의약품 임상시험실시기관으로 지정받았다.
의료기기 임상시험 실시시관에 대해서는 인허가 절차를 진행 중이다.
연구병동은 총 100병상으로 6층과 2층으로 구분된다.
2층 전담약국을 비롯해 1층에는 약품보관실, 채혈실, 연구간호사실, 독립된 9개 모니터링실, 행정실 등 시설을 갖췄으며 임상약리학과 의사, 임상연구코디네이터, 임상연구질 관리 전문가, 통계전문가, 약사, 병리사 등 관련 분야 전문가가 활동한다.
또 연구 참여자에게 편안하고 안전한 서비스 제공을 위해 안전과 권리 보호, 복지를 위한 임상연구대상자 보호프로그램(Human Rights Protection Party·HRPP) 및 헬프 데스크를 운영한다.
한편, 베스티안 병원 임상시험센터는 국제임상시험관리 기준(ICH-GCP)과 의약품 임상시험 관리기준(KGCP)에 따라 과학적이고 윤리적인 방식으로 1상에서 4상 임상시험 및 생물학적 동등성 시험을 수행해 국내 유일 정부 주도형 바이오 생명과학 클러스터인 오송생명과학단지에서 신약개발과정의 안전성과 유효성을 확인하는 핵심 역할을 담당할 것으로 기대된다.