글로벌 헬스케어 선두기업 캐논 메디칼시스템즈 코리아(대표이사 주창언)가 지난달 28일 캐논코리아 비즈니스솔루션 안산공장 내 자체 의료기기 시험소를 개소하고 이를 기념하는 자리를 가졌다.

캐논 메디칼시스템즈 코리아는 식약처가 전기전자의료기기 국제규격 IEC 60601-1(3.1판)을 국내 적용함에 따라 국내 진출한 글로벌 의료기기 수입업체 중 최초로 의료기기 성능과 안전에 대한 시험을 이행하기 위해 의료기기 시험소를 구축했다.

특히 이를 통해 국내 공공 종합시험인증기관인 한국산업기술시험원(이하 KTL) 등과 여러 장비의 시험을 시간과 장소에 구애 받지 않고 효율적으로 통합해 진행할 수 있게 됐다.

캐논 메디칼 시스템즈 의료기기 시험소는 원자력안전법에 의거해 적법한 시험소 등록절차 및 식약처 의료기기 시험실 등록절차를 거쳐 올해 10월부터 KTL과 본격적으로 다양한 의료기기 시험을 진행할 예정이다.

주창언 캐논 메디칼시스템즈 코리아 대표는 “국내에 고가 의료장비를 수입하는 업체는 많지만 이렇게 직접 국내에 시험소를 설립하는 사례는 처음”이라고 강조했다.

그는 “앞으로 식약처가 요구하는 성능과 안전에 대한 시험을 보다 빠르고 능동적으로 처리하며 국내 시험업체와의 협업을 통해 우리나라 시험검사 수준을 올리는데 일조할 것으로 기대한다”고 밝혔다.