2020년 5월 ‘의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법’(이하 혁신법) 시행을 앞두고 디지털헬스 분야 혁신의료기기의 국내시장 진입을 위한 접근법을 다각도로 점검하는 공론의 장이 마련된다.

이 자리는 현재 식약처·복지부가 진행 중인 혁신의료기기군 지정 및 혁신의료기기기업 인증 등 혁신법 세부내용을 담을 시행령·시행규칙 윤곽을 살펴볼 수 있을 것으로 기대된다.

한국디지털헬스산업협회(KoDHIA·회장 송승재 라이프시맨틱스 대표)는 오는 15일 서울 마포구 베스트웨스턴 프리미어 서울 가든호텔 그랜드볼룸B에서 열리는 한국에프디시(KFDC)법제학회 추계학술대회에서 ‘디지털헬스 혁신의료기기의 시장 진입을 위한 규제 개선’을 주제로 세미나를 주관한다.

세미나에서는 ▲식품의약품안전평가원 ▲한국산업기술평가관리원 ▲한국보건산업진흥원 ▲한국보건의료연구원 등 정부 산하 공공기관을 비롯해 뷰노·네오팩트·라이프시맨틱스 등 한국디지털헬스산업협회 회원사들이 모여 정부 지원 정책, 허가 심사, 투자 유치, 규제 대응 전략 등 디지털헬스 분야 의료기기 소프트웨어 국내 도입을 위한 심도 있는 논의가 이뤄진다.

한국디지털헬스산업협회는 “이번 세미나를 통해 혁신의료기기법 시행 전 관련 부처 정책 방향을 수렴하고 법안 시행에 따른 산업계 공감대를 이끌어 내고자 산학연관 전문가들과 혁신의료기기 활성화 방안을 모색하고자 한다”고 밝혔다.