제넨셀은 개발 중인 경구용 코로나 치료제 후보물질 ES16001의 국내 제2b/3상 임상시험계획서(IND)를 최근 식품의약품안전처에 신청했다고 12일 밝혔다.

ES16001은 국내 자생 식물 담팔수 잎에서 추출한 신소재 기반 코로나 치료제 후보물질로, 경희대 바이오메디컬연구센터에서 농림축산식품부 국책과제를 통해 대상포진 치료제로 개발됐다.

코로나에서도 원인 바이러스의 결합 활성을 억제하고 증상을 완화시킬 수 있을 것으로 기대하고 있으며, 이미 지난해 인도에서 제2상 임상시험을 실시해 탐색적 유효성을 확인한 바 있다.

이번 임상에서는 초기 감염 환자들의 중증 진행을 막아 입원율과 사망률을 낮추고, 무증상 상태에서 치료될 수 있도록 하는 데 초점을 맞출 예정이다.

특히, 현재 유럽연합을 중심으로 하는 ES16001의 글로벌 임상을 준비 중인 상황에서 국내 임상이 시작점이 될 것이라는 게 제넨셀의 설명이다.

또 MSD가 개발한 코로나 경구 치료제인 몰누피라비르는 바이러스 RNA 서열 오류를 일으켜 사멸을 유도하지만 'ES16001'은 천연물 원료 기반이므로 다중 타깃 치료가 가능해 변이 바이러스에도 효과가 있을 것으로 예측되고 있다.

이밖에도 제넨셀은 장기 복용 안전성 면에서 우수한 것은 물론 몰누피라비르 대비 약가도 훨씬 낮출 수 있을 것으로 보고 있다.

경희대 생명과학대 강세찬 교수는 "임상 계획이 승인되는 즉시 환자 모집과 투여를 진행하고, 글로벌 임상을 신청하는 등 빠른 시일 내 임상 결과를 확보할 예정"이라며 "해외에서 개발되는 경구용 치료제 대비 현저하게 낮은 약가로 출시해 경쟁 우위를 점할 것"이라고 말했다.

이어 강 교수는 "부작용 없는 경구용 코로나 치료제 상용화로 우리 국민들이 전 세계 어느 나라보다 빨리 안전하고 건강한 삶으로 복귀할 수 있도록 임상에 최대한 속도를 낼 것"이라고 덧붙였다.