‘탈로미드’ 다발성 경화증 승인가능

윤현세
발행날짜: 2004-10-26 09:51:46
  • FDA, 탈로미드 비교임상 근거 결정

셀진(Celgene)은 미국 FDA로부터 탈로미드(Thalomid)에 대해 다발성 경화증 적응증 승인가능공문을 받았다고 발표했다.

탈로미드의 성분은 탈리도마이드(thalidomide).

FDA는 공문에서 탈리도마이드와 덱사메타손(dexamethasone) 병용요법, 덱사메타손(dexamethasone) 단일요법를 비교한 대규모 무작위 임상 결과에 근거해 이런 결정을 내리게 됐다고 밝혔다.

셀진은 추가자료와 요구조건을 충족시켜 탈로미드 적응증 추가를 신속하게 추진시킬 것이라고 말했다.

제약·바이오 기사

댓글

댓글운영규칙
댓글을 입력해 주세요.
더보기
약관을 동의해주세요.
닫기
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글