엘리델․프로토픽, 블랙박스 경고
FDA는 습진 치료제인 노바티스의 엘리델(Elidel)과 후지사와 헬스케어의 프로토픽(Protopic)에 대해 암 위험을 경고하는 블랙박스 경고를 지시했다.
이번 블랙박스 경고는 엘리델과 프로토픽은 사용량이 증가할수록 암 위험이 증가했다는 자료와 소아 및 성인에서 암이 발생했다는 보고서에 근거한 것.
FDA는 엘리델과 프로토픽 크림은 체내로 흡수되어 암을 일으킬 수 있다고 판단해 이런 조처를 취하게 됐다고 밝혔다.
이번 블랙박스 경고는 엘리델과 프로토픽은 사용량이 증가할수록 암 위험이 증가했다는 자료와 소아 및 성인에서 암이 발생했다는 보고서에 근거한 것.
FDA는 엘리델과 프로토픽 크림은 체내로 흡수되어 암을 일으킬 수 있다고 판단해 이런 조처를 취하게 됐다고 밝혔다.