자체 개발 척추 임플란트 'APOLLON' 판매허가
첨단의료공학기업 ㈜솔고바이오메디칼(대표 김서곤)은 최소 침습 수술용 척추 임플란트외 2개 품목이 미국 FDA 승인을 받았다고 16일 발표했다.
이번 FDA 등록 및 판매 승인을 받은 제품은 척추 고정용 임플란트인 '4CIS Solar Spine System'과 '4CIS APOLLON Spine Syetem' 두 제품이다.(등록번호 K50471)
승인된 제품은 척추 디스크, 척추 골절이나 척추 퇴행성 병면 등의 척추 질환을 치료하기 위해 사용하는 임플란트.
솔고바이오에 따르면 ‘아폴론(Apollon)’은 순수 국내 기술로 개발한 '최소 침습 척추 후방 고정술'제품으로 척추 수술시 절개부위를 최소화하고 빠른 회복과 흉터를 남기지 않는 장점이 있다.
솔고바이오메디칼의 김서곤 대표는 “당사는 아폴론과 같이 나날이 발전해가는 첨단 수술기법에 맞춰 다양한 임플란트와 수술기구의 신제품들을 개발해내고 있다”면서 “이러한 신제품개발과 FDA등의 해외 인증을 통해 국내외 임플란트 시장 점유율 확대를 위해 역량을 집중할 것”이라고 말했다.
이번 FDA 등록 및 판매 승인을 받은 제품은 척추 고정용 임플란트인 '4CIS Solar Spine System'과 '4CIS APOLLON Spine Syetem' 두 제품이다.(등록번호 K50471)
승인된 제품은 척추 디스크, 척추 골절이나 척추 퇴행성 병면 등의 척추 질환을 치료하기 위해 사용하는 임플란트.
솔고바이오에 따르면 ‘아폴론(Apollon)’은 순수 국내 기술로 개발한 '최소 침습 척추 후방 고정술'제품으로 척추 수술시 절개부위를 최소화하고 빠른 회복과 흉터를 남기지 않는 장점이 있다.
솔고바이오메디칼의 김서곤 대표는 “당사는 아폴론과 같이 나날이 발전해가는 첨단 수술기법에 맞춰 다양한 임플란트와 수술기구의 신제품들을 개발해내고 있다”면서 “이러한 신제품개발과 FDA등의 해외 인증을 통해 국내외 임플란트 시장 점유율 확대를 위해 역량을 집중할 것”이라고 말했다.