증거없이 효과우월 주장, 위험은 간과
미국 FDA는 화이자가 전문의학지에 게재한 항생제 자이복스(Zyvox)의 광고 오도에 대해 경고했다.
FDA는 화이자가 자이복스와 관련한 위험정보를 포함하고 있지 않으며 증거도 없이 다른 항생제보다 효과가 우월하다고 암시하고 미승인 적응증에 대한 효과를 주장하고 있다고 지적했다.
따라서 화이자는 광고를 중단하고 보다 정확한 새로운 광고를 제작해야할 것이라고 말했다.
자이복스의 의학전문지 광고에는 자이복스가 의원성 폐렴에 밴코마이신과 비교했을 때 우월하다는 내용과 함께 MRSA에 의한 모든 감염증에 효과적이라는 내용이 포함되어 있다.
자이복스는 주사제, 정제, 액제로 시판되며, MRSA로 인한 피부감염증, 폐렴, 연쇄상 폐렴구균으로 인한 폐렴에 사용하도록 승인됐다.
자이복스의 부작용으로는 빈혈과 유사한 혈액장애, 유산 축적이 보고됐다.
FDA는 화이자가 자이복스와 관련한 위험정보를 포함하고 있지 않으며 증거도 없이 다른 항생제보다 효과가 우월하다고 암시하고 미승인 적응증에 대한 효과를 주장하고 있다고 지적했다.
따라서 화이자는 광고를 중단하고 보다 정확한 새로운 광고를 제작해야할 것이라고 말했다.
자이복스의 의학전문지 광고에는 자이복스가 의원성 폐렴에 밴코마이신과 비교했을 때 우월하다는 내용과 함께 MRSA에 의한 모든 감염증에 효과적이라는 내용이 포함되어 있다.
자이복스는 주사제, 정제, 액제로 시판되며, MRSA로 인한 피부감염증, 폐렴, 연쇄상 폐렴구균으로 인한 폐렴에 사용하도록 승인됐다.
자이복스의 부작용으로는 빈혈과 유사한 혈액장애, 유산 축적이 보고됐다.