개발사, 티사브리 안전성 검토 조만간 완료
바이오젠 아이덱(Biogen Idec)과 이랜(Elan)은 시장철수된 다발성 경화증 치료제 티사브리(Tysabri)에 대한 시판 재개 노력에 나섰다.
양사는 미국 FDA에 티사브리 재시판 허가를 요구할 계획이라고 발표했다.
또한 크론씨 병과 류마티스 관절염에 대해 사용할 경우 티사브리의 안전성에 대한 평가는 수주 후에 완료될 예정이며 다발성 경화증에 대한 티사브리의 안전성 검토는 지난 8월에 마쳤다고 말했다.
티사브리는 시판 당시 혁신적 다발성 경화증 치료제로 평가받기도 했으나 이후 치명적 중추신경계 부작용이 보고되어 올해 초 시장에서 철수조처됐었다.
양사는 미국 FDA에 티사브리 재시판 허가를 요구할 계획이라고 발표했다.
또한 크론씨 병과 류마티스 관절염에 대해 사용할 경우 티사브리의 안전성에 대한 평가는 수주 후에 완료될 예정이며 다발성 경화증에 대한 티사브리의 안전성 검토는 지난 8월에 마쳤다고 말했다.
티사브리는 시판 당시 혁신적 다발성 경화증 치료제로 평가받기도 했으나 이후 치명적 중추신경계 부작용이 보고되어 올해 초 시장에서 철수조처됐었다.