FDA자문위, 철중독증약 '엑스제이드' 추천

윤현세
발행날짜: 2005-10-02 03:46:04
  • FDA 관리 부정적 분석결과 불구 만장일치 추천

미국 FDA 자문위원회는 노바티스의 철중독증 치료제 엑스제이드(Exjade)를 만장일치로 승인추천했다.

경구용 철 킬레이트화제인 엑스제이드는 정기적으로 혈액이 수혈되는 빈혈 환자에서 발생할 수 있는 광범위한 혈중 철과다증을 치료하기 위해 개발된 제품.

자문위원회는 찬성 13표, 반대 0표로 엑스제이드가 혈중 과다한 철을 제거하는데 효과적이라고 심사했으나 최종 시판된 이후에 추가적인 연구를 시행할 것을 요구했다.

FDA 심사관은 자문위원회의 회의에 앞서 엑스제이드가 철중독증 치료를 위한 주사제인 노바티스의 데스페랄(Desferal)보다 효과가 낫지 않고 일부 치료군에서만 효과적이라는 분석을 내놓은 바 있어 FDA의 최종 결정이 주목된다.

제약·바이오 기사

댓글

댓글운영규칙
댓글을 입력해 주세요.
더보기
약관을 동의해주세요.
닫기
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글