ADHD 패치 '데이트라나' 승인 임박

윤현세
발행날짜: 2005-12-28 05:08:26
  • FDA 승인가능공문 발송, 시판후조사 요구해

노븐(Noven) 제약회사가 개발한 집중력결핍, 과운동성 장애(ADHD) 치료를 위한 패치인 '데이트라나(Daytrana)'가 곧 FDA 승인될 전망이다.

FDA는 승인가능공문을 노븐에 발송, 데이트라나에 대한 라벨개정, 자료명시, 시판후감독과 시판후연구한다면 최종 승인해줄 수 있다고 밝힌 것으로 알려졌다.

데이트라나는 노바티스의 리탈린(Ritalin)과 동일한 성분인 메칠페니데이트(methylphenidate)를 함유한 ADHD 패치로 FDA 자문위원회는 특정 경고를 표시하면 안전하고 효과적으로 사용될 수 있다고 추천한 바 있다.

한편 데이트라나의 전세계 판권은 영국의 샤이어 제약회사가 인수했었다.

제약·바이오 기사

댓글

댓글운영규칙
댓글을 입력해 주세요.
더보기
약관을 동의해주세요.
닫기
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글