'임상시험 연구 및 심의'주제로... 전문가 의견 수렴
가톨릭대학교 대전성모병원 임상시험센터, 임상시험심사위원회(IRB)는 지난 14일 '임상시험 연구 및 심의를 위한 워크숍'을 개최했다.
이날 워크샵에는 임상시험 연구자 등 관계자 50여명이 참석해 관심을 나타냈다.
워크숍에서는 △생명윤리 및 안전에 관한 법률과 임상시험 (복지부 보건산업육성사업단 생명윤리팀/ 이수연 사무관) △세포치료제의 임상시험계획승인 검토시 고려사항 (식약청 생물의약품본부/ 김종원 보건연구관) △세포치료제 임상시험과 Institutional GMP (세브란스병원 세포치료센터/김현옥) △과학적인 임상연구의 설계와 방법 (CMC임상연구지원센터 세포치료임상시험지원부 /김영인)의 강연이 이어졌다.
대전성모병원의 한 관계자는 "중요한 규제 결정을 내리기에 앞서 외부전문가들의 의견을 듣는 것은 매우 중요하고 또, 반드시 필요한 과정"이라고 워크샵 개최 배경을 설명했다.
이날 워크샵에는 임상시험 연구자 등 관계자 50여명이 참석해 관심을 나타냈다.
워크숍에서는 △생명윤리 및 안전에 관한 법률과 임상시험 (복지부 보건산업육성사업단 생명윤리팀/ 이수연 사무관) △세포치료제의 임상시험계획승인 검토시 고려사항 (식약청 생물의약품본부/ 김종원 보건연구관) △세포치료제 임상시험과 Institutional GMP (세브란스병원 세포치료센터/김현옥) △과학적인 임상연구의 설계와 방법 (CMC임상연구지원센터 세포치료임상시험지원부 /김영인)의 강연이 이어졌다.
대전성모병원의 한 관계자는 "중요한 규제 결정을 내리기에 앞서 외부전문가들의 의견을 듣는 것은 매우 중요하고 또, 반드시 필요한 과정"이라고 워크샵 개최 배경을 설명했다.