식약청은 최근 재심사 결과에 따라 '프란루카스트수화물' 캅셀,정제에 대한 허가사항 변경을 지시했다.

대상품목은 동아제약 오논캅셀(프란루카스트수화물), 유한양행 프라카논정75밀리그람, 에스케이케미칼(주) 프라네어캡슐 등 3품목.

이들 제품은 이 약의 성분에 대하여 과민반응의 병력이 있는 환자에게 투여하지 않도록 허가사항이 변경됐다.

기관지천식 사용시 이상반응의 내용이 추가됐으며 중대한 이상반응에 황문근융해 등이 새로 늘었다.