고순도 1-안드로스텐 유도체의 제조방법
한미약품은 탈모방지제로 사용되는 피나스테라이드의 새로운 제조방법에 대해 특허를 취득했다.
특허내용은 기존의 강염기 대신에 새로운 반응시약인 산화제를 사용하여 최종물질을 고수율, 고순도로 제조하는 방법에 대한 것.
한미는특허의 결과를 활용, 피나스테라이드 원료의 Pilot 생산을 완료하고 원료제조품목허가를 취득했으며 전립선 비대증 치료제 완제에 대한 생물학적동등성 시험을 완료하고 2004년 12월 제품허가를 취득하여 2005년 9월부터 "피나트라정"이라는 상품명으로 국내시장에 발매중이라고 설명했다.
또 탈모방지제 완제에 대한 허가를 취득하여 2006년 3분기에 "피나테드정"이라는 상품명으로 국내시장에 발매예정이라고 덧붙였다. 해외시장 진출도 검토중이다.
특허내용은 기존의 강염기 대신에 새로운 반응시약인 산화제를 사용하여 최종물질을 고수율, 고순도로 제조하는 방법에 대한 것.
한미는특허의 결과를 활용, 피나스테라이드 원료의 Pilot 생산을 완료하고 원료제조품목허가를 취득했으며 전립선 비대증 치료제 완제에 대한 생물학적동등성 시험을 완료하고 2004년 12월 제품허가를 취득하여 2005년 9월부터 "피나트라정"이라는 상품명으로 국내시장에 발매중이라고 설명했다.
또 탈모방지제 완제에 대한 허가를 취득하여 2006년 3분기에 "피나테드정"이라는 상품명으로 국내시장에 발매예정이라고 덧붙였다. 해외시장 진출도 검토중이다.