미국 FDA는 산쿄 제약회사의 베니카 HCT를 고혈압 2차 선택약으로 승인했다.

베니카 HCT의 성분은 안지오텐신 II 수용체 억제제인 올메사탄(olmesartan)과 이뇨제인 하이드로클로로치아자이드(hydrochlorothiazide).

이중맹검, 다기관 방식으로 경증에서 중등증의 고혈압 환자 502명을 대상으로 12군으로 나누어 위약, 올메사탄 단일요법(10mg, 20mg, 40mg), 하이드로클로로치아자이드 단일요법(12.5mg, 25mg), 올메사탄과 하이드로치아자이드의 혼합가능한 여러 용량을 투여했다.

주요 임상종료점은 약물투약 8주 시점에서 평균 확장기 혈압의 변화였다.

연구 결과 올메사탄과 하이드로클로로치아자이드를 병용한 경우 단일요법에 비해 수축기와 확장기 혈압이 평균적으로 더 큰 폭으로 감소한 것으로 나타났다.

또한 올메사탄/하이드로클로로치아자이드 병용요법은 위약과 비교했을 때 평균 수축기와 확장기 혈압을 유의적으로 감소시켰다.

위약과 비교했을 때 확장기 혈압과 수축기 혈압의 감소 폭은 각각 24mmHg와 14mmHg였다.

베니카 HCT는 미국에서 올해 하반기에 본격 시판될 예정이다.