약제전문평가위, 미 가이드라인 참조·내성 이유
노바티스의 B형 간염치료제 ‘세비보’가 재심의 논란 끝에 결국 비급여로 결정됐다. 자칫 제픽스까지도 그 불똥이 튈 가능성도 높아졌다.
22일 약제전문평가위원회는 지난 1월 외국 약가 등재 이후 심의키로 하고 이전까지 비급여 토록한 ‘세비보’에 대한 재심의를 진행, 미국 B형간염치료 가이드라인에서 세비보를 높은 내성으로 선호하지 않는다는 점 등을 들어 비급여토록 결정했다.
올초 개정된 미 가이드라인인 헵세라, 바라크루드, 인터페론을 1차 약제로 권고하고 제픽스와 세비보는 선호되지 않는다는 내용이 이번 결정에 큰 영향을 준 것을 전해졌다.
이에따라 약제전문평가위에서는 세비보와 함께 거론된 제픽스도 형평성을 고려해, 급여여부를 논의할 필요가 있다는 의견이 개진되면서 그 파장이 커질 가능성을 배재하기 어렵게 됐다.
약제전문평가위의 이번 결정으로 바라크루드를 출시한 BMS는 경쟁품목의 추가 출시에 대한 부담을 줄일 수 있게 됐다. 특히 바라크루드가 용량에 따라 1,2차로 모두 허가를 받은 만큼 부담없이 정책변화를 관망하게 됐다.
반면 제픽스와 헵세라로 시장을 선도하는 GSK로서는 좋은 소식과 나쁜 소식을 함께 받은 상황이 됐다.
22일 약제전문평가위원회는 지난 1월 외국 약가 등재 이후 심의키로 하고 이전까지 비급여 토록한 ‘세비보’에 대한 재심의를 진행, 미국 B형간염치료 가이드라인에서 세비보를 높은 내성으로 선호하지 않는다는 점 등을 들어 비급여토록 결정했다.
올초 개정된 미 가이드라인인 헵세라, 바라크루드, 인터페론을 1차 약제로 권고하고 제픽스와 세비보는 선호되지 않는다는 내용이 이번 결정에 큰 영향을 준 것을 전해졌다.
이에따라 약제전문평가위에서는 세비보와 함께 거론된 제픽스도 형평성을 고려해, 급여여부를 논의할 필요가 있다는 의견이 개진되면서 그 파장이 커질 가능성을 배재하기 어렵게 됐다.
약제전문평가위의 이번 결정으로 바라크루드를 출시한 BMS는 경쟁품목의 추가 출시에 대한 부담을 줄일 수 있게 됐다. 특히 바라크루드가 용량에 따라 1,2차로 모두 허가를 받은 만큼 부담없이 정책변화를 관망하게 됐다.
반면 제픽스와 헵세라로 시장을 선도하는 GSK로서는 좋은 소식과 나쁜 소식을 함께 받은 상황이 됐다.