FDA, 펜타닐 혈중농도 급상승 인한 중증 부작용 우려
미국 FDA는 존슨앤존슨의 '듀로제식(Durogesic)'을 포함한 펜타닐(fentanyl) 패치의 오용과 관련된 사망 등 중증 부작용에 대해 2차 경고했다.
지난 2005년 FDA는 듀로제식 패치를 의사들이 잘못 처방하거나 환자들이 잘못 사용하여 발생한 사망 등의 중증 부작용이 보고되자 1차 경고했었다.
FDA는 일부 환자들이 펜타닐 패치를 지시된 회수보다 더 자주 교체하거나 더 많이 붙이거나 열찜질, 온탕 목욕 등의 열에 노출되면서 위험한 수준으로 펜타닐 혈중농도가 상승할 수 있다고 지적했다.
FDA는 펜타닐 패치의 제조사들에게 안전성 경고를 개정하고 이런 위험에 대해 환자가 쉽게 이해할 수 있도록 의약품 가이드를 만들 것을 요구했다.
지난 2005년 FDA는 듀로제식 패치를 의사들이 잘못 처방하거나 환자들이 잘못 사용하여 발생한 사망 등의 중증 부작용이 보고되자 1차 경고했었다.
FDA는 일부 환자들이 펜타닐 패치를 지시된 회수보다 더 자주 교체하거나 더 많이 붙이거나 열찜질, 온탕 목욕 등의 열에 노출되면서 위험한 수준으로 펜타닐 혈중농도가 상승할 수 있다고 지적했다.
FDA는 펜타닐 패치의 제조사들에게 안전성 경고를 개정하고 이런 위험에 대해 환자가 쉽게 이해할 수 있도록 의약품 가이드를 만들 것을 요구했다.