존스앤존슨사는 FDA가 항생제 ‘도리백스(Doribax)’의 적응증 추가 신청 검토 기간을 3개월 연기 한다는 통보를 받았다고 발표했다.

도리백스의 성분은 도리페넴(doripenem)으로 복부내부감염 합병증 및 신우신염을 포함한 요로 감염 합병증에 사용되도록 이미 승인 되었다.

이번에 추가하고자 했던 적응증은 원내감염폐렴과 인공호흡기 관련 폐렴 치료에 관한 것이었다.

존슨앤존슨사는 이번 FDA의 검토연장 통보는 존슨앤존슨사가 제출한 추가 자료의 검토를 위한 것이라고 밝혔다.

도리백스는 존슨앤존슨이 일본 시오노기에서 라이센스한 제품이다.