‘노비어’와 병용 투여시 발생해, 죤슨사 새로운 경고 문구 추가 예정
존슨앤 존슨은 ‘프레지스타(Prezista)’의 간손상에 따른 사망사례가 보고 되었다고 수요일 발표했다.
프레지스타의 성분은 다루나비어(darunavir). 프레테아제억제제(protease inhibitor) 계열의 HIV치료제로 다른 항레트로바이러스제인 ‘노비어(Norvir)’와 병용하여 투여된다.
존슨사는 의사들에게 보낸 공문을 통해 프레지스타가 간손상과 간염에 의한 사망사례 보고가 있었다고 통보했다. 공문에 정확한 사망건수에 대한 언급은 없었다.
이번 간손상 사례도 아보트의 ‘노비어(Norvir, ritonavir)’와 프레지스타를 병용 투여시 발생했으며 프레지스타와 직접적인 연관은 없다고 죤슨사는 말했다.
임상 실험중에도 프레지스타의 간손상 사례는 보고 된 바 있었다. 2006년 프레지스타가 승인된 후의 post-marketing 사례 보고는 지금까지 없었다.
존슨사의 관계자는 경고문구를 넣은 새 라벨을 제작, 교체할 것이라고 밝혔다.
프레지스타의 성분은 다루나비어(darunavir). 프레테아제억제제(protease inhibitor) 계열의 HIV치료제로 다른 항레트로바이러스제인 ‘노비어(Norvir)’와 병용하여 투여된다.
존슨사는 의사들에게 보낸 공문을 통해 프레지스타가 간손상과 간염에 의한 사망사례 보고가 있었다고 통보했다. 공문에 정확한 사망건수에 대한 언급은 없었다.
이번 간손상 사례도 아보트의 ‘노비어(Norvir, ritonavir)’와 프레지스타를 병용 투여시 발생했으며 프레지스타와 직접적인 연관은 없다고 죤슨사는 말했다.
임상 실험중에도 프레지스타의 간손상 사례는 보고 된 바 있었다. 2006년 프레지스타가 승인된 후의 post-marketing 사례 보고는 지금까지 없었다.
존슨사의 관계자는 경고문구를 넣은 새 라벨을 제작, 교체할 것이라고 밝혔다.