투여 환자 중 피부 궤양 발생 보고 돼
와이어스는 개발 중인 알쯔하이머 백신 ACC-001의 임상 실험을 중단 한다고 발표했다. 이는 백신 접종 환자의 피부 궤양 발생에 의한 것.
백신 접종 환자의 피부 궤양은 지난 3월 6일 발생했다. 와이어스는 3월 20일에 FDA에 이 사실을 보고했고 FDA는 4월 4일에 임상 실험 중단을 와이어스에 요청했다.
피부궤양이 일어났던 환자는 회복 중이지만, 얼마나 많은 환자에게서 일어났는지는 아직 밝혀지지 않았다.
와이어스와 엘란이 공동으로 개발중인 이 백신의 성분은 바피뉴주맵(bapineuzumab). 모노클로랄 항체 신약으로 뇌로부터 단백질 침전물을 제거하는 역할을 한다.
이 백신은 승인시 한해 50억 달러의 매출을 올릴 것으로 분석가들은 예측했었다.
백신 접종 환자의 피부 궤양은 지난 3월 6일 발생했다. 와이어스는 3월 20일에 FDA에 이 사실을 보고했고 FDA는 4월 4일에 임상 실험 중단을 와이어스에 요청했다.
피부궤양이 일어났던 환자는 회복 중이지만, 얼마나 많은 환자에게서 일어났는지는 아직 밝혀지지 않았다.
와이어스와 엘란이 공동으로 개발중인 이 백신의 성분은 바피뉴주맵(bapineuzumab). 모노클로랄 항체 신약으로 뇌로부터 단백질 침전물을 제거하는 역할을 한다.
이 백신은 승인시 한해 50억 달러의 매출을 올릴 것으로 분석가들은 예측했었다.