J&J 정신분열 치료제, 추가자료 요청 받아

윤현세
발행날짜: 2008-08-27 08:11:54
  • 팔리페리돈 팔미테이트, 한달에 한번 투여하는 신제형 약품

FDA는 J&J의 정신분열 치료제 실험약의 판매 승인을 결정하기 전 추가 자료를 요청했다고 26일 말했다.

그러나 FDA가 새로운 임상 실험 실시를 요청하지는 않았다고 J&J측은 말했다.

J&J의 정신분열치료제 실험약은 팔리페리돈 팔미테이트(paliperidone palmitate).한 달에 한번 투여하는 제형으로 J&J의 판매를 높이는데 도움을 줄 것으로 기대되는 약물이다.

FDA가 보낸 공문에는 팔리페리돈에 대한 승인 불가 내용은 포함하고 있지 않다고 관계자는 말했다. 현재 J&J은 FDA 공문을 검토. 문제점들에 대한 답변을 준비하고 있다고 덧붙였다.

J&J은 팔리페리돈 팔미테이트을 엘란사의 ‘나노그리스탈(NanoCrystal)’ 공법을 이용해 제조했다.

제약·바이오 기사

댓글

댓글운영규칙
댓글을 입력해 주세요.
더보기
약관을 동의해주세요.
닫기
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글