진흥원, 의료기기 임상시험 관련 규정 등 교육
한국보건산업진흥원은 오는 19일부터 의료기기임상시험 책임자 양성과정 교육을 진행한다.
이번 교육은 의료기관에서 임상시험 시험책임자및 시험자가 의료기기임상시험을 적절하게 시행할수 있도록 임상시험진행 상의 책임과 의무,역할 등을 습득시켜 의료기기 임상시험의 효과적인 수행을 도모하고자 마련됐다.
교육내용은 △의료기기 임상시험 개요및 임상시험의 윤리적 원칙 △의료기기 임상시험 관련 규정 해설 △의료기기 임상시험 설계등 시험 전 검토사항 △의료기기 임상시험 수행에 필요한 사항 △데이터 관리 및 임상시험 마무리 등이다.
이번 교육은 의료기관에서 임상시험 시험책임자및 시험자가 의료기기임상시험을 적절하게 시행할수 있도록 임상시험진행 상의 책임과 의무,역할 등을 습득시켜 의료기기 임상시험의 효과적인 수행을 도모하고자 마련됐다.
교육내용은 △의료기기 임상시험 개요및 임상시험의 윤리적 원칙 △의료기기 임상시험 관련 규정 해설 △의료기기 임상시험 설계등 시험 전 검토사항 △의료기기 임상시험 수행에 필요한 사항 △데이터 관리 및 임상시험 마무리 등이다.