둘로섹틴 임상참여 19세 여성 자살 사건
최근 일라이 릴리의 항우울제 시험약 둘로섹틴(duloxetine) 임상에 참여하고 있던 19세의 여성이 자살한 것으로 알려졌다.
릴리는 이 여성의 자살 원인을 규명하기란 극도로 어려우며 현재까지 9천명 이상을 대상으로 시행한 연구에서 둘로섹틴과 자살 위험 상승과의 관계는 발견되지 않아 이번 자살은 독립적 사건으로 보인다고 말했다.
자살한 여성은 인디애나 바이블 대학에 한 학기 재학했던 19세의 여학생으로 인디애나 의대에 소재한 릴리의 임상연구소에 기숙하면서 임상에 참여하기 위해 학교를 떠나 있었다.
이 여성이 다녔던 교회의 목사는 모범생으로 다른 학생들과 잘 어울렸다고 말했다.
조사당국은 이번 사건에 대한 독성검사로 사망 당시 신체 상황을 검시할 예정이다.
릴리는 올해 둘로섹틴을 우울증 치료제로 FDA 승인을 받기를 희망하고 있으며 이번 사건으로 승인 예상시기가 바뀌지 않을 것이라고 말했다.
또한 둘로섹틴 임상은 계속 진행하며 임상에 참여한 다른 임상대상자에 대해서도 충분히 분석할 것이라고 덧붙였다.
릴리는 이 여성의 자살 원인을 규명하기란 극도로 어려우며 현재까지 9천명 이상을 대상으로 시행한 연구에서 둘로섹틴과 자살 위험 상승과의 관계는 발견되지 않아 이번 자살은 독립적 사건으로 보인다고 말했다.
자살한 여성은 인디애나 바이블 대학에 한 학기 재학했던 19세의 여학생으로 인디애나 의대에 소재한 릴리의 임상연구소에 기숙하면서 임상에 참여하기 위해 학교를 떠나 있었다.
이 여성이 다녔던 교회의 목사는 모범생으로 다른 학생들과 잘 어울렸다고 말했다.
조사당국은 이번 사건에 대한 독성검사로 사망 당시 신체 상황을 검시할 예정이다.
릴리는 올해 둘로섹틴을 우울증 치료제로 FDA 승인을 받기를 희망하고 있으며 이번 사건으로 승인 예상시기가 바뀌지 않을 것이라고 말했다.
또한 둘로섹틴 임상은 계속 진행하며 임상에 참여한 다른 임상대상자에 대해서도 충분히 분석할 것이라고 덧붙였다.