사망 및 뇌졸중 발생 위험 상승 보고
일라이 릴리는 정신분열증 치료제 자이프렉사(Zyprexa)를 치매 노인 환자에게 사용하면 사망과 뇌졸중 위험을 높일 수 있다고 경고했다.
자이프렉사의 성분은 올란자핀(olanzapine). 작년 4월 존슨앤존슨(J&J)도 자사의 항정신병약인 리스페달(Risperdal)에 대해 치매 노인 환자에게 사용하면 뇌졸중 위험을 높일 수 있다고 경고한 바 있다.
릴리는 의사들에게 보낸 공문에서 4건의 임상 시험 결과 자이프렉사를 사용하는 치매 노인 환자의 경우 모든 원인으로 인한 사망률은 3.5%로 위약대조군 1.5%보다 높은 것으로 나타났다고 말했다.
자이프렉사는 치매 환자에게 사용되도록 승인되지는 않았지만 승인된 적응증 이외의 용법으로 사용하는 소위 오프 라벨(off-label)로 사용되고 있다.
일부 의사들은 치매 환자에게 자이프렉사를 투여하지 않고 가정에서 지내게 하는 것은 어려운 일이기 때문에 뇌졸중 위험과 삶의 질에 대해 저울질하는 것이 필요하다고 지적했다.
자이프렉사의 성분은 올란자핀(olanzapine). 작년 4월 존슨앤존슨(J&J)도 자사의 항정신병약인 리스페달(Risperdal)에 대해 치매 노인 환자에게 사용하면 뇌졸중 위험을 높일 수 있다고 경고한 바 있다.
릴리는 의사들에게 보낸 공문에서 4건의 임상 시험 결과 자이프렉사를 사용하는 치매 노인 환자의 경우 모든 원인으로 인한 사망률은 3.5%로 위약대조군 1.5%보다 높은 것으로 나타났다고 말했다.
자이프렉사는 치매 환자에게 사용되도록 승인되지는 않았지만 승인된 적응증 이외의 용법으로 사용하는 소위 오프 라벨(off-label)로 사용되고 있다.
일부 의사들은 치매 환자에게 자이프렉사를 투여하지 않고 가정에서 지내게 하는 것은 어려운 일이기 때문에 뇌졸중 위험과 삶의 질에 대해 저울질하는 것이 필요하다고 지적했다.