유럽보건당국 승인, XENDOS 연구결과에 따라
한국 로슈는 최근 유럽보건당국(CPMP)가 비만치료제 제니칼의 유럽 사용설명서에 ‘제니칼이 제2형 당뇨병 위험을 감소시킨다’는 내용을 포함시키는 것에 대해 공식승인했다고 26일 밝혔다.
또한 체중감량에 대한 제니칼 4년 임상 자료 및 장기 복용 안전성과 내약성에 관한 자료도 함게 포함시키도록 승인했다고 덧붙였다.
로슈측은 이번 승인은 제니칼이 비만치료제 최초로 제2형 당뇨병 위험을 현저히 줄일 수 있다는 것을 입증한 젠도스(XENDOS) 연구에 기반한 것이라고 말했다.
젠도스 연구결과 제니칼과 생활습관개선을 병행한 경우, 생활습관 개선만 실시했을 때 보다 당뇨병 위험률이 37% 더 감소되었고, 내당능 장애(Impaired Glucose Tolerance) 환자의 경우에는 52%까지 감소된 것으로 밝혀졌다.
특히 생활습관개선 만을 시행한 그룹과 비교하면 제니칼을 이용한 치료는 장기적으로 확연한 체중 감소 효과는 물론 혈압, 지질(콜레스테롤 등)과 같은 관상동맥질환 위험 요인도 개선시켰다.
스위스 로슈 본사 제약 팀 총책임자인 윌리엄 번스(William M. Burns) 박사는 “이번 승인으로 의사들은 더 효과적으로 비만 환자들의 체중 감량은 물론, 제2형 당뇨병 위험도 감소시킬 수 있게 될 것”이라고 강조했다.
또한 체중감량에 대한 제니칼 4년 임상 자료 및 장기 복용 안전성과 내약성에 관한 자료도 함게 포함시키도록 승인했다고 덧붙였다.
로슈측은 이번 승인은 제니칼이 비만치료제 최초로 제2형 당뇨병 위험을 현저히 줄일 수 있다는 것을 입증한 젠도스(XENDOS) 연구에 기반한 것이라고 말했다.
젠도스 연구결과 제니칼과 생활습관개선을 병행한 경우, 생활습관 개선만 실시했을 때 보다 당뇨병 위험률이 37% 더 감소되었고, 내당능 장애(Impaired Glucose Tolerance) 환자의 경우에는 52%까지 감소된 것으로 밝혀졌다.
특히 생활습관개선 만을 시행한 그룹과 비교하면 제니칼을 이용한 치료는 장기적으로 확연한 체중 감소 효과는 물론 혈압, 지질(콜레스테롤 등)과 같은 관상동맥질환 위험 요인도 개선시켰다.
스위스 로슈 본사 제약 팀 총책임자인 윌리엄 번스(William M. Burns) 박사는 “이번 승인으로 의사들은 더 효과적으로 비만 환자들의 체중 감량은 물론, 제2형 당뇨병 위험도 감소시킬 수 있게 될 것”이라고 강조했다.