BOLDER 임상 결과, 광범위 불안증·감정 증상 호전
쎄로켈이 양극성 우울증 치료에 효과적이고 내약성이 우수하며 양극성 장애의 우울증과 관련한 광범위한 불안증과 감정적 증상을 월등히 호전시킨다는 연구결과가 발표됐다.
최근 개최된 제157회 미국 정신병학회(APA)에서는 양극성 장애 I, II 형 환자 우울삽화 치료에 대한 쎄로켈(성분명 쿠에티아핀)의 효과를 입증하기 위한 대규모 임상시험 볼더(BOLDER)의 연구결과가 발표됐다.
양극성 장애 I, II 환자 542명을 대상으로 연구를 진행한 결과 쎄로켈을 투약받은 환자는 평균 몽고메리-아스베르그 우울 정도 측정(MADRS)과 해밀턴 우울 정도 측정(HAM-D)에서 위약에 비해 임상 1주부터 8주째까지 모든 시간대에서 유의적으로 증상이 개선되었다. (MADRS: 600mg, 300mg, 위약에서 -16.7, -16.4, -10.3; HAM-D: 600mg, 300mg, 위약에서 -13.8, -13.4, -8.5)
또한 쎄로켈을 투약 받은 환자들은 임상 2주부터 연구 종료 시까지 MADRS 지수가 50% 이하로 현저하게 감소되며 탁월한 효과를 보였으며 8주 후 위약 그룹과 비교했을 때 쎄로켈을 투약 받은 더 많은 환자가 우울증상에 있어서 MADRS 지수로 평가하였을 때 각각 53%, 28%로 관해(Remission)를 보였다.
쎄로켈을 투약 받은 환자들은 해밀턴 분노 정도 측정(HAM-A)에서도 위약에 비해 임상 1주부터 8주째까지 모든 측정 시점에서 우수한 개선 효과를 보였다. (HAM-A: 600mg, 300mg, 위약에서 각각 -8.6, -8.7, -5.5)
또한 삶의 질과 수면의 질 측면에서도 8주 연구 기간 내내 탁월한 개선 효과를 나타냈다.
이번 연구를 진두진휘한 조셉 캘러브리스 박사는 “이번 임상시험은 양극성 장애 I, II 형 환자 모두를 포함한 양극성 우울증 치료제로서 쎄로켈을 연구한 첫 사례이므로 그 의미가 더욱 크며, 중요한 의학적 성과로 평가된다”고 소감을 밝혔다.
그는 또 “이처럼 놀라운 결과를 토대로, 쎄로켈은 양극성 장애와 관련된 우울삽화에 있어서 새로운 치료 방향을 제시할 수 있을 것”이라고 기대를 피력했다.
최근 개최된 제157회 미국 정신병학회(APA)에서는 양극성 장애 I, II 형 환자 우울삽화 치료에 대한 쎄로켈(성분명 쿠에티아핀)의 효과를 입증하기 위한 대규모 임상시험 볼더(BOLDER)의 연구결과가 발표됐다.
양극성 장애 I, II 환자 542명을 대상으로 연구를 진행한 결과 쎄로켈을 투약받은 환자는 평균 몽고메리-아스베르그 우울 정도 측정(MADRS)과 해밀턴 우울 정도 측정(HAM-D)에서 위약에 비해 임상 1주부터 8주째까지 모든 시간대에서 유의적으로 증상이 개선되었다. (MADRS: 600mg, 300mg, 위약에서 -16.7, -16.4, -10.3; HAM-D: 600mg, 300mg, 위약에서 -13.8, -13.4, -8.5)
또한 쎄로켈을 투약 받은 환자들은 임상 2주부터 연구 종료 시까지 MADRS 지수가 50% 이하로 현저하게 감소되며 탁월한 효과를 보였으며 8주 후 위약 그룹과 비교했을 때 쎄로켈을 투약 받은 더 많은 환자가 우울증상에 있어서 MADRS 지수로 평가하였을 때 각각 53%, 28%로 관해(Remission)를 보였다.
쎄로켈을 투약 받은 환자들은 해밀턴 분노 정도 측정(HAM-A)에서도 위약에 비해 임상 1주부터 8주째까지 모든 측정 시점에서 우수한 개선 효과를 보였다. (HAM-A: 600mg, 300mg, 위약에서 각각 -8.6, -8.7, -5.5)
또한 삶의 질과 수면의 질 측면에서도 8주 연구 기간 내내 탁월한 개선 효과를 나타냈다.
이번 연구를 진두진휘한 조셉 캘러브리스 박사는 “이번 임상시험은 양극성 장애 I, II 형 환자 모두를 포함한 양극성 우울증 치료제로서 쎄로켈을 연구한 첫 사례이므로 그 의미가 더욱 크며, 중요한 의학적 성과로 평가된다”고 소감을 밝혔다.
그는 또 “이처럼 놀라운 결과를 토대로, 쎄로켈은 양극성 장애와 관련된 우울삽화에 있어서 새로운 치료 방향을 제시할 수 있을 것”이라고 기대를 피력했다.