세계 최초 먹는 조루 치료제 ‘프릴리지’의 국내시판이 허가됐다.

한국얀센(대표 최태홍)은 29일 먹는 조루치료제 '프릴리지(성분명 다폭세틴)'가 식약청의 국내시판 허가를 받았다고 밝혔다. 이에 따라 시판 준비를 거쳐 9월 말께 국내에 시판 될 예정이다.

프릴리지는 만 18~64세까지 사용하도록 정식 허가된 최초의 경구용 조루치료제로 의사의 처방을 받아 약국에서 구입할 수 있는 전문의약품이다. 성관계 1~3시간 전에 복용하면 7시간 정도 효과를 발휘한다.

기존 조루 치료법들은 대부분 성기의 과민한 감각을 일시적으로 완화시킴으로써 사정을 지연시켰다. 그러나 이런 방법들은 중추의 문제로 발생하는 조루에 효과가 없거나 제한적인 한계를 안고 있다.

반면 프릴리지는 사정중추 내 신경전달물질인 세로토닌을 증가시킴으로써 조루 증상을 개선시키는 완전히 새로운 치료제이다. 의학계에서는 조루의 대다수가 사정중추의 세로토닌 분비 이상으로 발생하는 것으로 보고 있다.

프릴리지의 효과는 다년간의 임상들을 통해 입증됐다. 한국을 포함한 세계 143개국의 조루 환자 6000여명을 대상으로 진행한 다폭세틴의 3상 임상 시험결과에 따르면, 위의 3가지 조루 진단 기준에서 모두 개선 효과를 보이는 것으로 나타났다.

기존에 평균 0.9분이었던 사정시간이 프릴리지 복용 후 3.5분으로 3.8배 이상 증가했다.

사정조절능력에 있어서도 ‘매우 좋다’ 또는 ‘좋다’ 라고 답한 비율이 기존 0.4%에서 프릴리지 복용 후 20~30%로 증가하였으며, ‘매우 나쁘다’ 혹은 ‘나쁘다’ 라고 답한 환자가 초기 93.6%에서 프릴리지 복용 후 40%대로 감소, 탁월한 개선 효과를 보였다.

스트레스, 대인관계의 어려움, 환자 및 파트너의 불만족 등 조루가 미치는 부정적 영향도 평균 20%이상 개선 효과를 보이는 것으로 나타났다. 특히 성관계 만족도는 본인과 파트너 모두 70%대에 달했다.

삼성서울병원 비뇨기과 이성원 교수는 “조루는 단순히 사정에 이르는 시간이 짧은 증상인 것이 아닌 남성의 자존감과 자신감, 그리고 여성 파트너의 만족감 등 삶의 질에까지 영향을 미치는 심각한 의학적 질환”이라고 설명했다. 또 “최초의 먹는 조루치료제 프릴리지의 허가로 조루의 근원적 치료가 가능해졌다"며 “앞으로 조루에 대한 전문적인 상담과 치료가 보다 활발히 이루어질 필요가 있다”고 말했다.

임상시험에서 보고된 부작용으로는 경미한 수준의 메스꺼움과 두통, 어지러움 등 이었다.

프릴리지는 지난 2월 최초로 핀란드, 스웨덴에서 허가된 데 이어 현재까지 독일, 오스트리아, 이탈리아, 스페인, 포르투갈 등 유럽 7개국, 브라질 등 남미 1개국에서 허가 받았다. 유럽 7개국에서는 시판 중이다.