미국 FDA는 암젠의 골다공증 치료제 데노수마브(denosumab)에 추가 자료를 요청했다고 19일 밝혔다.

이번 추가 자료 요청은 데노수마브의 매출에 기대를 모으고 있는 암젠에 큰 타격이 될 것이라고 분석가들은 전망했다.

FDA는 데노수마브의 위험관리계획에 대한 추가 자료 및 폐경기 여성의 골다공증 예방효과에 대한 임상시험을 요구한 것으로 알려졌다.

한 분석가는 이번 FDA의 결정으로 데노수마브의 시판은 약 10개월가량 늦춰 질 것이라고 전망했다.

데노수마브는 뼈 약화와 연관있는 단백질을 억제하는 유전자 재조합 항체 의약품.

암젠은 지난 7월 GSK와 데노수마브를 공동 판매하기로 계약한 바 있다. 이에 따라 암젠은 미국와 캐나다를 GSK는 유럽과 그 외의 지역의 판매를 맡기로 했다.