FDA, 갑상선 종양 위험 있는 사람 복용 금지
노보놀디스크의 새로운 당뇨병 치료제인 ‘빅토자(Victoza)'가 26일 FDA 판매 승인을 받았다.
그러나 FDA는 빅토자의 갑상선 종양 유발 위험성에 대한 시험이 완료되기 전까지는 첫번째(first line) 치료제로 사용하지 말 것을 겅고했다.
또한 갑상선 종양 위험성이 있는 사람의 경우 빅토자를 사용하지 말 것을 당부했다.
빅토자의 임상시험 결과에서 다른 당뇨병 약에 비해 빅토자의 췌장염 발생 건수가 더 높은 것으로 나타났었다. 이에 따라 FDA는 심한 복부 통증 및 췌장염 진단시 빅토자의 복용을 중단해야 하다고 밝혔다.
빅토자의 성분은 리라글루타이드(liraglutide). 1일 1회 투여하는 주사제형 GLP-1 약물로 췌장의 인슐린 분비를 높이는 역할을 한다.
그러나 FDA는 빅토자의 갑상선 종양 유발 위험성에 대한 시험이 완료되기 전까지는 첫번째(first line) 치료제로 사용하지 말 것을 겅고했다.
또한 갑상선 종양 위험성이 있는 사람의 경우 빅토자를 사용하지 말 것을 당부했다.
빅토자의 임상시험 결과에서 다른 당뇨병 약에 비해 빅토자의 췌장염 발생 건수가 더 높은 것으로 나타났었다. 이에 따라 FDA는 심한 복부 통증 및 췌장염 진단시 빅토자의 복용을 중단해야 하다고 밝혔다.
빅토자의 성분은 리라글루타이드(liraglutide). 1일 1회 투여하는 주사제형 GLP-1 약물로 췌장의 인슐린 분비를 높이는 역할을 한다.