GSK의 유아 장염 예방백신 '로타릭스'에 대해 잠정적 사용중지가 요청됐다.

식품의약품안전청은 23일 안전성 서한을 통해 돼지 바이러스 조각(Porcine circovirus 1, PCV1)이 검출된 '로타릭스'의 사용을 잠정 중단하라고 의료인에게 권고했다.

이번 조치는 최근 미국 대학의 한 연구팀 연구결과, '로타릭스'서 돼지고기나 그 가공품에서 흔히 발견되는 PCV 1 DNA가 검출됐고, 같은 제조사인 GSK Biologicals(벨기에)의 자체 시험에서도 동일한 바이러스 DNA가 확인된 데 따른 것이라고 식약청은 설명했다.

단, PCV 1은 일반적으로 돼지에 존재하는 작은 원형 바이러스로서 동물이나 사람에게 질병을 일으키지 않는 것으로 알려져 있다.

식약청은 "PCV 1 발견과 관련해 현재까지는 백신의 안전성에는 문제가 없는 것으로 판단되나 사전 경계조치로서 추가적인 조사기간 동안 잠정적으로 사용중지를 권고한다"고 말했다.

식약청은 또 "제조사인 GSK에 관련 자료 일체를 요청했으며, 향후 자료검토·외국 조치사항 등을 종합해 필요한 경우 전문가 자문을 거쳐 추가 조치할 예정"이라고 덧붙였다.

현재 국내 허가된 유아 장염예방백신은 GSK의 '로타릭스'와 Merck의 '로타텍' 등 2종이다.

단, 이번 사용중지 권고는 바이러스가 검출된 '로타릭스'에만 해당된다. '로타텍'은 바이러스가 검출되지 않은 것으로 전해졌다.