식약청, 안전성 서한 배포…허가사항 변경 검토
보건당국이 항암제 '아바스틴주'와 골다공증치료제 포사맥스, 악토넬 등 비스포스포네이트 제제와 병용시 '턱뼈괴사' 부작용이 일어날 수 있다고 경고했다.
식약청은 6일자로 이같은 내용의 안전성 서한을 의·약사에게 배포했다.
이같은 조치는 최근 '아바스틴주'의 시판 후 안전성 정보 분석결과, 아바스틴주를 비스포스포네이트와 병용하거나 아바스틴주 사용 전 비스포스포네이트를 투여할 경우, 약 80만명의 환자 중 55명에게 턱뼈괴사 발생사례가 보고된 데 따른 것이다.
이미 영국, 독일 등에서 사용 시 주의를 당부하는 서한이 발송된 상태다.
이에 식약청은 "아바스틴주를 이용한 치료를 시작하기 전에 치과 검사 및 적절한 치과적 예방조치를 고려해야 한다"며 "비스포스포네이트 정맥주사를 투여하거나 투여력이 있는 환자는 가급적 치과 관련 외과적 수술을 삼갈 것"을 당부했다.
식약청은 6일자로 이같은 내용의 안전성 서한을 의·약사에게 배포했다.
이같은 조치는 최근 '아바스틴주'의 시판 후 안전성 정보 분석결과, 아바스틴주를 비스포스포네이트와 병용하거나 아바스틴주 사용 전 비스포스포네이트를 투여할 경우, 약 80만명의 환자 중 55명에게 턱뼈괴사 발생사례가 보고된 데 따른 것이다.
이미 영국, 독일 등에서 사용 시 주의를 당부하는 서한이 발송된 상태다.
이에 식약청은 "아바스틴주를 이용한 치료를 시작하기 전에 치과 검사 및 적절한 치과적 예방조치를 고려해야 한다"며 "비스포스포네이트 정맥주사를 투여하거나 투여력이 있는 환자는 가급적 치과 관련 외과적 수술을 삼갈 것"을 당부했다.